En el marco legal de los Estados Unidos, los agentes selectos biológicos o toxinas (BSATs), conocidos comúnmente como agentes selectos, son bio-agentes que han sido declarados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) o el Departamento de Agricultura (USDA) como poseedores del potencial de representar una amenaza grave para la salud y la seguridad pública.
Clasificación de los Agentes Selectos
Para una gestión eficiente, estos agentes se dividen en tres categorías principales:
- Agentes selectos y toxinas del HHS: Aquellos que afectan principalmente a los seres humanos.
- Agentes selectos y toxinas del USDA: Aquellos que afectan la agricultura y la sanidad animal.
- Agentes selectos y toxinas superpuestos: Bio-agentes que representan una amenaza tanto para los humanos como para la agricultura.
Regulación y Vigilancia
Desde el año 2001, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) regulan los laboratorios que poseen, utilizan o transfieren agentes selectos dentro de los Estados Unidos a través del Programa de Agentes Selectos (SAP). Este programa fue establecido para cumplir con los requisitos de la Ley Patriot de 2001 y la Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta al Bioterrorismo de 2002, legislaciones promulgadas tras los ataques del 11 de septiembre y los posteriores ataques con ántrax de 2001.
El Desafío del Doble Uso
El uso de agentes selectos en la investigación biomédica plantea preocupaciones sobre el denominado doble uso (conocimiento que puede usarse tanto para el bien como para fines maliciosos). Para mitigar este riesgo, el gobierno federal creó la Junta Nacional de Asesoramiento Científico para la Bioseguridad, compuesta por expertos gubernamentales, académicos e industriales que recomiendan políticas para minimizar la posibilidad de que las tecnologías derivadas de la investigación biológica sean mal utilizadas.
Cumplimiento y Violaciones
La supervisión del SAP es rigurosa. Cuando la División de Agentes Selectos y Toxinas del CDC detecta una posible mala conducta, coordina con la Oficina del Inspector General (OIG) del HHS. Si se determina que hubo una violación civil, el caso pasa a la OIG para su ejecución; si se sospecha de un crimen, el asunto es remitido al FBI.
Ejemplos de Agentes Selectos (HHS)
| Tipo de Agente | Ejemplos Notables |
|---|---|
| Bacterias | Bacillus anthracis, Yersinia pestis, Francisella tularensis |
| Virus | Virus del Ébola, Virus de la Viruela (Variola), SARS-CoV, Virus de la Influenza H5N1 |
| Toxinas | Neurotoxina botulínica (producida por especies de Clostridium) |