La Directiva 2010/63/UE es la legislación de la Unión Europea (UE) relativa a la "protección de los animales utilizados para fines científicos". Se posiciona como uno de los estándares éticos y de bienestar animal más estrictos a nivel mundial.
Historia y Evolución
Esta normativa se basa en el Convenio Europeo para la Protección de los Animales Vertebrados utilizados con Fines Experimentales y otros Fines Científicos (ETS123) del Consejo de Europa, establecido en 1986. La UE y diversos miembros, tanto internos como externos, forman parte de este convenio.
La Directiva 2010/63/UE derogó la anterior Directiva 86/609/CEE. Su proceso de revisión tomó casi dos años, comenzando en noviembre de 2008 y finalizando con su firma el 22 de septiembre de 2010. Entró en vigor el 9 de noviembre de 2010, otorgando a los Estados miembros un año para transponerla a sus legislaciones nacionales antes de su aplicación formal en toda la UE el 1 de enero de 2013.
El objetivo final de esta legislación es reemplazar totalmente el uso de animales en la investigación.
Alcance y Aplicación
Al ser una Directiva, permite a los Estados miembros cierta flexibilidad en la transposición de las reglas nacionales. Sus propósitos principales incluyen:
- Definir el alcance y armonizar la comprensión de la UE sobre lo que constituye un animal (Artículo 1.3).
- Mapear recursos e identificar personas y autoridades competentes.
- Establecer un marco común y promover la colaboración entre los Estados miembros y la Comisión Europea.
- Promover el bienestar animal como un valor europeo, conforme al Artículo 13 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea (TFEU).
Es importante notar que el bienestar animal no es un área de política de la UE por sí misma (como lo son la agricultura o la investigación), sino que debe ser tenido en cuenta en la formulación de políticas de transporte, mercados internos y desarrollo tecnológico, reconociendo que los animales son seres sintientes.
Laboratorios para la Validación de Métodos Alternativos
En julio de 2013, la Comisión anunció la creación de la Red de Laboratorios de la Unión Europea para la Validación de Métodos Alternativos (EU-NETVAL). El papel principal de EU-NETVAL es brindar apoyo a los proyectos de validación del Laboratorio de Referencia de la Unión Europea para Alternativas a la Experimentación Animal (EURL ECVAM).
Esta red se enfoca en la identificación de métodos que tengan el potencial de reducir, refinar o reemplazar el uso de animales en la ciencia. Cualquier laboratorio de la UE que cumpla con los criterios de elegibilidad (personal científico suficiente, equipo adecuado y certificados GLP o ISO) puede solicitar su ingreso. Hasta marzo de 2016, la red contaba con 38 instalaciones de prueba distribuidas en países como Alemania, Italia, Bélgica, Francia, España y el Reino Unido, entre otros.