El respirador N95 es un dispositivo de protección respiratoria, ya sea en forma de pieza facial filtrante desechable o filtro para respiradores elastoméricos reutilizables, que cumple con el estándar de filtración de aire N95 del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional de los Estados Unidos (NIOSH). Este estándar exige que el dispositivo filtre al menos el 95% de las partículas suspendidas en el aire que tengan un diámetro aerodinámico medio de masa de 0,3 micrómetros.

Regulación y Certificación
Para que un respirador sea considerado un N95 auténtico, debe estar marcado con el texto "NIOSH" o el logotipo de NIOSH, la clase de filtro ("N95") y, en la mayoría de los casos, un número de aprobación "TC" (por ejemplo, 84A-####). Además, todos los respiradores N95 deben figurar en la Lista de Equipos Certificados (CEL) de NIOSH.
Diferencias entre N95, KN95 y FFP2
Aunque existen otros estándares internacionales, el N95 es el estándar estadounidense. Por ejemplo, los respiradores FFP2 de la Unión Europea requieren una filtración de al menos el 94%, mientras que los KN95 de China esperan una filtración del 95%. Sin embargo, NIOSH ha encontrado que algunos productos etiquetados como KN95 no cumplen con estos estándares, filtrando tan solo el 1% de las partículas.

Materiales y Uso
El respirador N95 está fabricado comúnmente con una malla fina de fibras de polímero sintético, específicamente un tejido de polipropileno no tejido producido mediante soplado en fusión (melt blowing). Esta capa de filtración interna es la encargada de atrapar las partículas peligrosas.
Aplicaciones Comunes
- Pandemias: Utilizado como medida de control de fuente en el swine flu (2009) y la pandemia de COVID-19.
- Salud: Los N95 quirúrgicos están calificados contra fluidos y regulados por la FDA.
- Medio Ambiente: Recomendado por la EPA para la protección contra el humo de incendios forestales.


Historia de los Estándares
Antes de la década de 1970, los estándares de respiradores en EE. UU. estaban bajo la supervisión de la Oficina de the US Bureau of Mines (USBM). Los primeros estándares, como el Tipo A de 1926, buscaban proteger a los mineros contra el polvo generado mecánicamente para reducir la mortalidad laboral en las minas.
